时间: 2024-02-01 06:54:44 | 作者: 华体会app怎么样
9月11日从第三军医大学获悉，国家I类新药——口服重组幽门螺杆菌疫苗（简称胃病疫苗） 的Ⅲ期临床试验已在渝完成，有望近期在重庆正式投入生产。
据悉，这种疫苗由第三军医大学检验系教授邹全明率科研团队历时十余年完成，是世界上第一个完成Ⅲ期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗，也是真正意义上由中国人自主研发、具有完全自主知识产权的原创性疫苗。
根据5000余人Ⅲ期临床试验观察根据结果得出：该疫苗预防幽门螺杆菌感染的保护率大于72.1%，对胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡等上消化道疾病拥有非常良好的预防效果。并且未观察到任何临床不良症状，表明该疫苗对人体拥有非常良好的安全性和有效性。
据悉，北碚区政府已经出让了500亩工业园地，专门用于“胃病疫苗”的产业化基地建设。（重庆晨报）
湖北和上海即将成为国内两大药用级氨基酸生产基地，主要生产目前供应紧张的长线氨基酸原料药；吉林省将成为中国东北地区新的氨基酸生产基地；安力泰药业有限公司将成为中国西南地区最大药用氨基酸生产基地……
作为我国重要的出口原料药品种之一的氨基酸，随着其在药品及保健品领域的开发逐渐深入，市场需求也在迅速扩大。据健康网的统计，我国氨基酸类原料药2006年的出口额同比增长率为55.96%，仅次于胰岛素居第二位。同时，西方统计资料也显示，2003年以来，世界氨基酸商品市场总规模保持在570亿～590亿美元，且发展势头十分强劲。
目前，我国有多条氨基酸生产线在建或投产，不久有望提升我国氨基酸产业的国际形象。（医药经济报）
上海浦东张江，近年来汇聚了海内外一大批药品研发、生产和经营企业，被誉为“中国药谷”，
时有新闻爆出。9月7日，记者从上海市政府有关方面获悉，位于“中国药谷”的药明康德、先导药业、睿星基因等生物医药企业，近年来努力打造一流研发技术和高端服务平台，积极承接国际医药研发外包服务，“斩获不菲”。其中，仅药明康德的国际医药研发外包服务的客户就囊括了全球排名前10位生物制药公司中的8家，去年一年实现合同收入7000万美元左右，令业界刮目相看。
“我们为合作伙伴提供的不单单是先进的科研设施和装备，随着药物研发外包服务的拓展和扩大，药明康德将为合作伙伴提供更多更优质的服务，努力成为一体化研发服务企业的世界翘楚。”药明康德董事长兼首席执行官李革这样说道。
另据介绍，全球生物医药研发外包市场很大，目前这块市场“蛋糕”约200亿美元，预计到2010年将增至300亿美元。对此，上海浦东区政府有关机构和组织动员企业自己积极争取以切割到足够大的一块“蛋糕”。2005年年初，浦东30多家研发外包企业，获得机会远赴美国费城，参加在那里举行的“全球生物技术年会”。首次走出国门，“中国药谷”30多家企业立即受到广泛关注，美国礼莱、惠氏、默克等大企业，随后纷纷如约前来当地考验查证，并先后与“中国药谷”内的查士睿华、生物芯片等企业签订研发外包协议，海外医药研发订单滚滚而来，反2004年，浦东全区生物医药企业完成研发外包服务产值就达到2.2亿元；去年，这一数字已经增加至7亿元左右。（中国现代企业报）
尽管近几年有10多家中国厂家已在美国正式申报植物药IND，但在临床开发的征途上，不断遇到人才、经验、资金和资源等方面的挑战。
去年10月，美国FDA首次批准了植物药Veregen（茶多酚）的上市申请，在国内引起了不小的反响。
Veregen是怎样炼成的？有什么经验可取？为什么中国的企业没能抢得头筹呢？让我们先来看看该药物的上市过程。
Veregen的拥有者MEDI-Gene AG是德国首家具有上市产品的生物技术公司。该公司在茶叶抽提物、食品、饮料和保健品的开发上有很强的实力，但鉴于在新药临床试验等方面并无经验和资源，该公司就把Veregen的ZL和技术转让给了加拿大的Epitome制药公司。
1997年，加拿大的此公司从日本三井农林株式会社购买了Veregen茶叶提取物的全球开发权。1999年，Epitome公司又将该产品在皮肤科方面应用于治疗生殖器疣的权利转让给MEDI-Gene AG。2005年11月5日，FDA接受了该药的NDA（常规新药申请），最终在2006年10月31日批准该药上市。
目前，该药其他新的适应症也已进入II期临床，初步的临床多个方面数据显示的结果令人鼓舞。
MEDI-Gene AG之所以能成为美国植物药首张牌照的拥有者，除了部分外部因素影响外，有其内在的原因和经验可供外人借鉴。（中国食品商务网）
